เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด 66-1-2-1-0000478
วัตถุประสงค์การใช้งาน
K-Dengue IgM/IgG Ab Test เป็นชุดทดสอบสำหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อเชื้อไวรัสเดงกี่ (dengue) จากตัวอย่างเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรัม ซึ่งสามารถบ่งชี้ได้ว่าบุคคลที่ตรวจเคยมีการติดเชื้อในอดีต หรือเป็นการติดเชื้อครั้งแรก
หลักการ
ชุดทดสอบ K-Dengue IgM/IgG Ab Test เป็นชุดทดสอบที่อาศัยหลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟี ประกอบด้วยแอนติบอดี anti-human IgG, anti-human IgM และ anti-mouse IgG เคลือบบนแผ่นไนโตรเซลลูโลสที่ตำแหน่ง G, M, และ C ตามลำดับ บนแผ่นคอนจูเกตประกอบด้วยโปรตีนลูกผสมส่วน envelope ของเชื้อเดงกี่ และ mouse IgG เชื่อมกับอนุภาคนาโนทองคำ เมื่อทำการทดสอบ แอนติบอดีต่อเชื้อเดงกี่ชนิด IgG และ/หรือ IgM ที่มีอยู่ในตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับโปรตีน envelope ของเชื้อเดงกี่ ทำให้เกิดปฏิกิริยา antigen-antibody complex เคลื่อนที่ผ่านไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน ไปยังบริเวณที่มี anti-human IgG และ/หรือ anti-human IgM ถูกตรึงไว้ที่ตำแหน่ง G และ M ถ้าปรากฏแถบสีแดงอมม่วงที่ตำแหน่ง G หรือ M แสดงว่าเป็นผลบวก ถ้าไม่ปรากฎแถบสีที่ตำแหน่งดังกล่าวแสดงว่าเป็นผลลบ ในขณะเดียวกัน แถบสีที่ตำแหน่ง C จะต้องปรากฎทุกครั้งไม่ว่าการทดสอบจะให้ผลบวกหรือผลลบ เป็นการควบคุมภายในว่าผลการทดสอบนั้นปกติและสามารถแปลผลได้
ส่วนประกอบในชุดทดสอบ
1. ตลับทดสอบที่บรรจุในซองฟอยล์พร้อมสารดูดความชื้น จำนวน 25 ชุด
2. น้ำยาบัฟเฟอร์ 1 ขวด
3. เอกสารกำกับการใช้ 1 ฉบับ