K-Influenza A/B Antigen Test ชุดทดสอบ ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A/B

เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด 66-1-2-1-0000314

ดาวน์โหลดคู่มือการใช้งาน

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจ K-Influenza A/B Antigen Test ใช้ตรวจหาโปรตีนส่วนนิวคลีโอแคบซิดของเชื้อ
Influenza A และ Influenza B จากตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกส่วนหลัง (Nasopharyngeal swab) จากผู้ต้องสงสัยที่ป่วยเป็นไข้หวัดใหญ่ ภายใน 7 วัน หลังพบอาการ โดยชุดทดสอบนี้ผลิตขึ้นสำหรับใช้ตรวจการติดเชื้อดังกล่าวโดยบุคลากรทางการแพทย์

หลักการทำงาน
เมื่อทำการหยดตัวอย่างจากโพรงจมูก (Nasopharyngeal swab) ที่ทำการสกัดแล้ว ลงไปบนบริเวณรับตัวอย่าง จะเกิดการเคลื่อนที่ของตัวอย่างบนแผ่นทดสอบแบบโครมาโตกราฟี ผ่านบริเวณคอนจูเกต (Anti-nucleocapsid gold conjugate) ถ้าในตัวอย่างมีนิวคลีโอแคปสิดของไวรัสชนิดใดชนิดหนึ่ง จะเกิดปฏิกิริยาระหว่างแอนติบอดีและแอนติเจนดังนี้ Anti-nucleocapsid gold conjugate - Nucleocapsid  จากนั้นสารที่เกิดปฏิกิริยาจะเคลื่อนที่ต่อไปยังแถบทดสอบที่มีแอนติบอดีที่สามารถจับได้กับแอนติบอดี-แอนติเจนคอมเพล็กซ์เกิดเป็น Anti-nucleocapsid gold conjugate - Nucleocapsid Anti-nucleocapsid มองเห็นเป็นแถบสีด้วยตาเปล่า
ผลการทดสอบเป็นบวกต่อ Influenza A หรือ Influenza B ควรยืนยันผลด้วยวิธี real time RT-PCR
ผลการทดสอบเป็นลบ ยังไม่สามารถสรุปได้ว่าไม่ติดเชื้อ Influenza จะต้องพิจารณาการได้รับเชื้อในระยะเริ่มต้น หรือมีอาการมากกว่า 7 วัน ณ วันที่ตรวจ พร้อมประวัติ และอาการทางคลินิกที่สัมพันธ์กับโรคร่วมด้วย

อุปกรณ์ในชุดตรวจ
ชุดตรวจ K-Influenza A/B Antigen Test ใน 1 กล่องประกอบไปด้วย
1. ชุดทดสอบ 25 ชุด
4. ที่เสียบหลอดสกัดตัวอย่าง 1 ชิ้น
2. บัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่าง 25 หลอด
5.เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ 1 ฉบับ
3. ไม้ swab แบบปลอดเชื้อ 25 ชิ้น